O molnupiravir não é um substituto da vacinação.
Da redação
A US Food and Drug Administration emitiu uma autorização de uso emergencial para o Molnupiravir da Merck para o tratamento da Covid-19 leve a moderada em adultos com resultados positivos e que estão em alto risco de progressão para a doença se tornar grave, incluindo hospitalização ou morte, e para quem as opções de tratamento alternativas.
O Molnupiravir está disponível apenas por prescrição médica e deve ser administrado no paciente assim que possível após o diagnóstico da COVID-19 e dentro de cinco dias após o início dos sintomas.
O molnupiravir não está autorizado para uso em pacientes com menos de 18 anos de idade porque pode afetar o crescimento dos ossos e da cartilagem. Não está autorizado para prevenir pré-exposição ou pós-exposição de COVID-19 ou para o início do tratamento em pacientes hospitalizados.
“A autorização fornece uma opção de tratamento adicional contra o vírus da Covid na forma de uma pílula que pode ser tomada por via oral. O Molnupiravir é limitado a situações em que outros tratamentos autorizados pela FDA para COVID-19 são inacessíveis ou não são clinicamente apropriados e será uma opção de tratamento útil para alguns pacientes com alto risco de hospitalização ou morte”, disse Patrizia Cavazzoni, MD , diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA. “Como novas variantes do vírus continuam a surgir, é crucial expandir o arsenal de tratamento usando autorização de uso de emergência”.
O molnupiravir não é um substituto da vacinação. O FDA aprovou uma vacina e autorizou outras para prevenir a Covid. A agência insta o público a ser vacinado e receber a dose de reforço, se elegível.
O Molnupiravir é um medicamento que funciona introduzindo erros no código genético do vírus SARS-CoV-2, o que evita que ele se replique mais. O molnupiravir é administrado na forma de quatro cápsulas de 200 miligramas por via oral a cada 12 horas durante cinco dias, para um total de 40 cápsulas. O medicamernto não está autorizado para uso por mais de cinco dias consecutivos.
Para emitir a aprovação, o FDA avalia a totalidade das evidências científicas disponíveis e equilibra cuidadosamente quaisquer riscos e benefícios. Com base na revisão da FDA da totalidade das evidências científicas disponíveis, a agência determinou que é razoável acreditar que o Molnupiravir pode ser eficaz para uso como tratamento da Covid em estágio leve a moderado em certos adultos.
A agência também determinou que os benefícios conhecidos e potenciais do Molnupiravir, quando usado de acordo com os termos e condições da autorização, superam os riscos conhecidos.
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Fonte: Brazilian Times